Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal».

Estratto determinazione V & A/2218 del 17 dicembre 2013

Specialita' medicinale: TAMSULOSINA HEXAL.
Titolare A.I.C.: Hexal SPA.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Tamsulosina Hexal»:
A.I.C. n. 037013012 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013024 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013036 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013048 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013051 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013063 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013075 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013087 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013099 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013101 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013113 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013125 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013137 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013149 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013152 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013164 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013176 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013188 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013190 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013202 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013214 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013226 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore hdpe; possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 24 dicembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/60457 del 10_giugno 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 75 del 27 giugno 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.