Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan». |
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Estratto determinazione V & A/2217 del 17 dicembre 2013
Specialita' medicinale: RISPERIDONE MYLAN. Titolare A.I.C.: Mylan SPA. Tipologia: proroga smaltimento scorte. «Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Risperidone Mylan»: A.I.C. n. 037978018 - «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978020 - «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978032 - «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978044 - «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978057 - «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978069 - «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978071 - «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 037978083 - «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al, possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dal 24 dicembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/60460 del 10 giugno 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 75 del 27 giugno 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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