Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levofloxacina Accord».

Estratto determinazione V & A/2213 del 17 dicembre 2013

Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA ACCORD.
Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Italia SRL.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Levofloxacina Accord»:
A.I.C. n. 041428018 - «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428020 - «250 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428032 - «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428044 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428057 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428069 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428071 - «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428083 - «250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428095 - «250 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428107 - «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428119 - «500 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428121 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n.041428133 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/al
A.I.C. n. 041428145 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428158 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428160 - «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428172 - «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 041428184 - «500 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister pvc/al, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 6 dicembre 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/78493 del 23 luglio 2013 pubblicato_nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 93 del 8 agosto 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.