Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic» Estratto determinazione V & A IP n. 52 del 17 gennaio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC pomada tubo de 30 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 57463 Cod. Nacional 656810-1, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione Importatore: Farmaroc S.r.l. Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA) ; Confezione : DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g Codice AIC: 042956019 (in base 10) 18YX7M (in base 32) Forma Farmaceutica: unguento Composizione: 100 g di unguento contengono Principi attivi: Betametasone dipropionato 0,064 g; Acido salicilico 3 g; Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca Indicazioni terapeutiche: DIPROSALIC unguento e' indicato negli eczemi cronici, nelle neurodermiti, nella psoriasi verrucosa e pruriginosa. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Welcome Pharma S.p.A. via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); Fiege Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g Codice AIC: 042956019; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g Codice AIC: 042956019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.