Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piextane»



Con la determinazione n. aRM - 9/2014-3242 del 15 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Helm AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PIEXTANE.
Confezioni
040813014 - "25 mg compresse rivestite" 10 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813026 - "25 mg compresse rivestite" 15 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813038 - "25 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813040 - "25 mg compresse rivestite" 90 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813053 - "25 mg compresse rivestite" 105 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813065 - "25 mg compresse rivestite" 100 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813077 - "25 mg compresse rivestite" 20 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc;
040813089 - "25 mg compresse rivestite" 120 compresse in blister al/pvdc/pvc/pvdc.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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