Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis».



Con la determinazione n. aRM - 4/2014-2999 del 10 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Actavis Group PTC EHF l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS
Confezione: 037358052
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film " 10 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS
Confezione: 037358049
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS
Confezione: 037358037
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film " 10 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS
Confezione: 037358025
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS
Confezione: 037358013
Descrizione: " 10 mg compresse rivestite con film " 20 compresse in blister pvc/pvdc/al
Il titolare Actavis Group PTC EHF e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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