Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Hexal». |
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Con la determinazione n. aRM - 364/2013-776 del 10 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146016 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146028 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146030 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146042 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146055 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146093 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146067 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146079 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146081 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146105 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146117 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146129 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146131 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 100×1 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146143 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146156 Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146168 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146170 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146182 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146194 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146206 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146218 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146220 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146232 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146244 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146257 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146269 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146271 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146283 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100×1 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146295 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in blister pvc/al Medicinale: DONEPEZIL HEXAL Confezione: 039146307 Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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