Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Arrow».

Con la determinazione n. aRM - 359/2013-2659 del 10/01/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow Generics Ltd l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LAMOTRIGINA ARROW.
Confezioni:
A.I.C. n. 037132014 - «5 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132026 - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132038 - «5 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132040 - «5 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132053 - «5 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132065 - «5 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132077 - «5 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132089 - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132154 - «25 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132091 - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132103 - «25 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132115 - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132127 - «25 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132139 - «25 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132141 - «25 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132166 - «50 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132178 - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132180 - «50 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132192 - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132204 - «50 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132216 - «100 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132228 - «100 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132230 - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132242 - «100 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132255 - «100 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132267 - «100 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132279 - «100 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132281 - «200 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132331 - «200 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132343 - «200 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132293 - «200 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132305 - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132317 - «200 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132329 - «200 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.