Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan».

Con la determinazione n. aRM - 358/2013-2322 del 10 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RIVASTIGMINA MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 040451724 - «6 mg capsule rigide» 500 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451700 - «6 mg capsule rigide» 112 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451698 - «6 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451686 - «6 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451674 - «6 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451662 - «6 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451650 - «6 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451647 - «6 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451635 - «6 mg capsule rigide» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451623 - «6 mg capsule rigide» 250 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451712 - «6 mg capsule rigide» 250 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451609 - «6 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451597 - «6 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451585 - «6 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451611 - «6 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451561 - «6 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451546 - «4,5 mg capsule rigide» 500 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451534 - «4,5 mg capsule rigide» 250 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451573 - «6 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451559 - «6 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451522 - «4,5 mg capsule rigide» 112 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451510 - «4,5 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451508 - «4,5 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451496 - «4,5 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451484 - «4,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451472 - «4,5 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451460 - «4,5 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451458 - «4,5 mg capsule rigide» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451445 - «4,5 mg capsule rigide» 250 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451433 - «4,5 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451421 - «4,5 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451419 - «4,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451407 - «4,5 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451395 - «4,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451383 - «4,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451371 - «4,5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451369 - «3 mg capsule rigide» 500 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451357 - «3 mg capsule rigide» 250 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451344 - «3 mg capsule rigide» 112 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451332 - «3 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451320 - «3 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451318 - «3 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451306 - «3 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451294 - «3 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451282 - «3 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451270 - «3 mg capsule rigide» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451268 - «3 mg capsule rigide» 250 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451256 - «3 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451243 - «3 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451231 - «3 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451229 - «3 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451217 - «3 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451205 - «3 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451193 - «3 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451181 - «1,5 mg capsule rigide» 500 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451179 - «1,5 mg capsule rigide» 250 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451167 - «1,5 mg capsule rigide» 112 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451155 - «1,5 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451142 - «1,5 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451130 - «1,5 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451128 - «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451116 - «1,5 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451104 - «1,5 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451092 - «1,5 mg capsule rigide» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451080 - «1,5 mg capsule rigide» 250 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451078 - «1,5 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451066 - «1,5 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451054 - «1,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451041 - «1,5 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451039 - «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451027 - «1,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451015 - «1,5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.