Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galantamina Mylan».



Con la determinazione n. aRM - 357/2013-2322 del 10 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GALANTAMINA MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 040288060 - «24 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040288058 - «24 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040288045 - «16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040288033 - «16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040288021 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040288019 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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