Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sandoz». Estratto determinazione V & A 37 del 13 gennaio 2014 Specialita' Medicinale: NEBIVOLOLO SANDOZ. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0859/001/II/006. Tipo di Modifica: B.I.z Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: Altra variazione. Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo Hetero: Da: Versione Marzo 2006 A: Versione Settembre 2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.