Gazzetta n. 262 del 10 novembre 2026 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 13 ottobre 2026 Modifica del decreto 14 gennaio 2025, con il quale e' stato istituito il Tavolo settoriale nell'ambito sanitario al fine di assicurare l'attuazione della direttiva (UE) 2022/2025. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visti gli articoli 32, 97, 117, comma 2, lettere d) e h), comma 3, e 118, comma 3 della Costituzione; Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 e successive modificazioni, recante «Istituzione del Servizio sanitario nazionale»; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, recante «Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421»; Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229, recante «Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale, a norma dell'art. 1 della legge 30 novembre 1998, n. 419»; Visto il decreto-legge 14 giugno 2021, n. 82, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2021, n. 109, recante «Disposizioni urgenti in materia di cybersicurezza, definizione dell'architettura nazionale di cybersicurezza e istituzione dell'Agenzia per la cybersicurezza nazionale»; Visto il decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4, recante «Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19, nonche' per il contenimento degli effetti degli aumenti dei prezzi nel settore elettrico», convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25, che ha attribuito all'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali il ruolo di Agenzia nazionale per la sanita' digitale; Vista la direttiva (UE) 2022/2555, relativa a misure per un livello comune elevato di cybersicurezza nell'Unione, recante modifica del regolamento (UE) n. 910/2014 e della direttiva (UE) 2018/1972 e che abroga la direttiva (UE) 2016/1148; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 ottobre 2022, con il quale il prof. Orazio Schillaci e' stato nominato Ministro della salute; Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 30 ottobre 2023, n. 196, recante «Regolamento di organizzazione del Ministero della salute»; Visto il decreto del Ministero della salute 21 novembre 2024, recante «Individuazione degli uffici di livello dirigenziale non generale del Ministero della salute»; Vista la legge 21 febbraio 2024, n. 15, recante «Delega al Governo per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti dell'Unione europea - legge di delegazione europea 2022-2023»; Vista la legge 28 giugno 2024, n. 90, recante «Disposizioni in materia di rafforzamento della cybersicurezza nazionale e di reati informatici»; Visto il decreto legislativo 4 settembre 2024, n. 138, recante il recepimento della citata direttiva (UE) 2022/2555 che all'art. 11, comma 2, lettera i) designa il Ministero della salute come Autorita' di settore NIS per l'ambito sanitario; Visto l'art. 11, comma 4, lettera f), del decreto legislativo n. 138/2024, che attribuisce alle Autorita' di settore NIS il compito di provvedere all'istituzione e al coordinamento dei tavoli settoriali, al fine di contribuire all'efficace e coerente attuazione settoriale, nonche' al monitoraggio dell'attuazione del medesimo decreto; Visto il decreto del Ministro della salute 14 gennaio 2025, con il quale e' stato istituito il Tavolo settoriale nell'ambito sanitario al fine di assicurare l'attuazione della direttiva (UE) 2022/2555 in termini coerenti ed efficaci contribuendo cosi' ad elevare il livello di sicurezza informatica del settore della salute e dei sottosettori ad esso afferenti; Considerato, alla luce del regolamento di organizzazione del Ministero della salute, di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri n. 196 del 2023, e nelle more dell'adozione della normativa attuativa di cui all'art. 11 del decreto legislativo n. 138/2024, di dover modificare il citato decreto ministeriale, istitutivo del Tavolo settoriale nell'ambito sanitario, nella parte in cui ne definisce la composizione; Ritenuto, altresi', opportuno provvedere a disciplinare le modalita' di convocazione e le attivita' del Tavolo settoriale; Decreta: Art. 1 Modifiche al decreto del Ministro della salute 14 gennaio 2025 1. L'art. 2 del decreto del Ministro della salute 14 gennaio 2025 e' sostituito dal seguente: «Art. 2 (Composizione del Tavolo settoriale). - 1. Il Tavolo settoriale permanente per l'attuazione della direttiva NIS 2 nei settori e sottosettori afferenti all'ambito sanitario, individuati secondo quanto stabilito dall'art. 11 del decreto legislativo 4 settembre 2024, n. 138, e' composto da: a) il direttore generale dell'Unita' di missione per l'attuazione degli interventi del PNRR del Ministero della salute, competente in materia di digitalizzazione e sicurezza informatica, che esercita le funzioni di coordinatore del Tavolo; b) il direttore generale dell'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali nella qualita' di Agenzia nazionale per la sanita' digitale; c) il Capo del Dipartimento per la trasformazione digitale della Presidenza del Consiglio dei ministri; d) il direttore amministrativo dell'Agenzia italiana del farmaco; e) il direttore generale della Direzione generale della programmazione e dell'edilizia sanitaria del Ministero della salute, competente in materia di programmazione sanitaria; f) il direttore generale della Direzione generale della prevenzione del Ministero della salute, competente in materia di prevenzione sanitaria; g) il direttore generale della Direzione generale delle emergenze sanitarie del Ministero della salute, competente in materia di emergenze sanitarie; h) il direttore generale della Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco del Ministero della salute, competente in materia di dispositivi medici, medico-diagnostici in vitro e farmaci; i) il direttore dell'Ufficio 5 «Cybersicurezza e infrastrutture ICT» dell'Unita' di missione per l'attuazione degli interventi del PNRR del Ministero della salute, competente in materia di ICT e cybersicurezza; j) il direttore dell'Ufficio 2 «Ufficio di statistica» dell'Unita' di missione per l'attuazione degli interventi del PNRR del Ministero della salute, competente in materia di statistica; k) il direttore dell'Ufficio 2 «Pianificazione nazionale e settoriale» della Direzione generale della programmazione e dell'edilizia sanitaria del Ministero della salute, competente in materia di pianificazione nazionale e settoriale; l) il direttore dell'Ufficio 3 «Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi» della Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco del Ministero della salute, competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi; m) il direttore dell'Ufficio 4 «Dispostivi medico diagnostici in vitro» della Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco del Ministero della salute, competente in materia di dispositivi medico-diagnostici in vitro; n) il direttore dell'Ufficio 1 «Affari generali» del Dipartimento della salute umana, della salute animale e dell'ecosistema (One Health) e dei rapporti internazionali del Ministero della salute, competente per lo svolgimento delle funzioni di National Contact Point, di cui al decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38, e di referente in materia di assistenza sanitaria transfrontaliera per le direzioni generali della Commissione europea; o) un rappresentante dell'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali; p) due rappresentanti dell'Agenzia per la cybersicurezza nazionale; q) due rappresentanti designati dalla Conferenza delle regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano. 2. I componenti del Tavolo possono essere rappresentati da propri delegati. 3. Le funzioni di segreteria del Tavolo saranno assicurate da tre unita' di personale in servizio presso l'Ufficio 5 «Cybersicurezza e infrastrutture ICT» dell'Unita' di missione per l'attuazione degli interventi del PNRR del Ministero della salute, competente in materia di ICT e sicurezza informatica.». 2. Dopo l'art. 2 del decreto del Ministro della salute 14 gennaio 2025 e' inserito il seguente articolo: «Art. 2-bis (Disciplina delle modalita' di convocazione e delle attivita' del tavolo settoriale). - 1. Il Tavolo settoriale puo' essere convocato dal coordinatore per deliberare sulle seguenti materie: a) pareri, proposte o contributi dell'Autorita' di settore da presentare all'Autorita' nazionale competente NIS ed al Tavolo nazionale, nelle materie di cui all'art. 11, comma 2, lett. i del decreto legislativo 4 settembre 2024, n. 138, nonche' per l'efficace attuazione della direttiva (UE) 2022/2555 e del decreto legislativo di recepimento della predetta; b) attivita' di competenza dell'Autorita' di settore, ai sensi del decreto legislativo 4 settembre 2024 n. 138, richieste dell'Autorita' nazionale competente NIS. 2. Il Tavolo settoriale si riunisce in sede plenaria con la convocazione di tutti i componenti individuati, ai sensi dell'art. 2. 3. Quando le materie e le attivita', oggetto della convocazione e sulle quali il Tavolo settoriale sia chiamato a pronunciarsi, siano di competenza soltanto di alcuni enti ed uffici, tra quelli individuati nell'art. 2, il Tavolo settoriale potra' riunirsi e deliberare senza la convocazione di tutti i componenti, previsti per la riunione plenaria. 4. Qualora ne sia ravvisata l'opportunita', sulla base della titolarita' di specifiche competenze in relazione alle materie sulle quali il Tavolo settoriale sia chiamato a pronunciarsi; potranno essere convocati, anche in qualita' di componenti del Tavolo di settore, ulteriori enti o uffici anche di altre Direzioni generali del Ministero della salute, o loro delegati, individuati ai sensi del regolamento di organizzazione del Ministero della salute, diversi da quelli elencati all'art. 2, nonche', in sede consultiva, esperti qualificati o rappresentanti delle associazioni di categoria. 5. Il Tavolo settoriale, che si riunisce presso la sede del Ministero della salute e/o in modalita' telematica, e' validamente costituito con la presenza della maggioranza dei convocati e le delibere sono adottate a maggioranza dei presenti.».   Art. 2 Disposizioni finali 1. Il presente decreto e' trasmesso ai competenti organi di controllo e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 13 ottobre 2026 Il Ministro: Schillaci