| Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recotuss Sedativo». |
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Con la determina n. aRM - 183/2026 - 107 del 28 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RECOTUSS SEDATIVO; confezioni e descrizioni: 025273083 - «6,5 mg compresse masticabili» 30 compresse; 025273095 - «2 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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