| Gazzetta n. 259 del 6 novembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Pharma». |
|
|
Con la determina n. aRM - 179/2026 - 2322 del 27 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CANDESARTAN MYLAN PHARMA
confezione: 040913016;
descrizione: «4 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913028;
descrizione: «4 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913030;
descrizione: «4 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913042;
descrizione: «4 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913055;
descrizione: «4 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913067;
descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913079;
descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913081;
descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913093;
descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913105;
descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913117;
descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913129;
descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913131;
descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913143;
descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913156;
descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913168;
descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913170;
descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913182;
descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913194;
descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040913206;
descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|