Gazzetta n. 256 del 3 novembre 2026 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 256 del 3 novembre 2026 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Mylan Pharma».

Con la determina n. aRM - 175/2026 - 2322 del 26 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA.
Confezione: 049044011;
descrizione: «5 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044023;
descrizione: «5 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044035;
descrizione: «5 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044047;
descrizione: «5 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044050;
descrizione: «5 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044062;
descrizione: «5 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044074;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044086;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044098;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044100;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044112;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044124;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044136;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044148;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044151;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044163;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044175;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044187;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044199;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044201;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044213;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044225;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044237;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044249;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044252;
descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044264;
descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044276;
descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 049044288;
descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044290;
descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 049044302;
descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.