Gazzetta n. 250 del 27 ottobre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tacrolimus, «Tacrolimus Atnhas Pharma». Estratto determina AAM/PPA n. 579/2026 del 16 ottobre 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/643. Cambio nome: C1B/2026/1409. Numero procedura europea: DE/H/7740/001/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Atnhas Pharma Netherlands B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Copenaghen Towers, Ørestad Boulevard, 108 5 Tv, DK-2300 Køobenhavn S, Danimarca. Medicinale: TACROLIMUS ATNHAS PHARMA. Confezione AIC: n. 052491014 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 Fiale in vetro da 1 ml, alla societa' CNX Therapeutics Ireland Limited, con sede legale e domicilio fiscale in 5th floor Rear, Connaught House, 1 Burlington Road, D04 C5Y6, Dublino, Irland, con variazione della denominazione del medicinale in: TACROLIMUS CNX THERAPEUTICS. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.