| Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbamazepina Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 163/2026 - 8043 del 7 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CARBAMAZEPINA ZENTIVA;
confezione: 047982018 - descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982020 - descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982032 - descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982044 - descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982057 - descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 200 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982069 - descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982071 - descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982083 - descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982095 - descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 047982107 - descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 200 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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