Gazzetta n. 244 del 20 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Kenacort».


Estratto determina AAM/PPA n. 578/2026 del 9 ottobre 2026

Trasferimento di titolarita': AIN/2026/1209.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bristol Myers Squibb S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria n. 40-46 - 00144 Roma, codice fiscale 00082130592:
medicinale: KENACORT;
013972056 - «40 mg/ml sospensione iniettabile» 3 flaconcini da 1 ml; alla societa' Piramal Critical Care B.V. con sede legale in Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten, Paesi Bassi.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.