Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tigeciclina, «Tigeciclina Amarox». Estratto determina AAM/PPA n. 564/2026 del 9 ottobre 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/821. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Amarox Pharma BV con sede legale in Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Paesi Bassi. Medicinale: TIGECICLINA AMAROX; 052360017 - «50 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; 052360029 - «50 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro; alla societa' Amarox Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in corso Monforte n. 36 - 20122 - Milano - codice fiscale 14289440969. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.