Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopirox, «Roxolac». Estratto determina AAM/PPA n. 566/2026 del 9 ottobre 2026 Trasferimento di titolarita': AIN/2026/1403. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pierre Fabre Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in G. Washington n. 70 - 20146 Milano - codice fiscale 01538130152, medicinale: ROXOLAC, 041130016 - «80 mg/g smalto medicato per unghie» 1 flacone in vetro da 3 ml con pennello applicatore; 041130028 - «80 mg/g smalto medicato per unghie» 2 flaconi in vetro da 3 ml con pennello applicatore; alla societa' Pierre Fabre Medicament con sede legale in Les Cauquillous, 81500 Lavaur - Francia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.