Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Liconsa». Estratto determina AAM/PPA n. 562/2026 del 9 ottobre 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/1080 Cambio nome: C1B/2026/1628 Numero procedura europea: SE/H/2268/IB/006/G Ѐ autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratorios Liconsa S.A., con sede legale e domicilio fiscale in C/Dulcinea S/N, 28805 Alcala' de Henares, Madrid, Spagna Medicinale: OMEPRAZOLO LICONSA Confezione A.I.C. n.: 050872011 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872023 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872035 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872047 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872050 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872062 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872074 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872086 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872098 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872100 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872112 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872124 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872136 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872148 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872151 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872163 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872175 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872187 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872199 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872201 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al 050872213 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al alla societa' EG S.p.a., codice fiscale 12432150154, con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6, 20136 Milano, Italia Con variazione della denominazione del medicinale in: «Omeprazolo EG Stada Italia» Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.