Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Accord».


Con la determina n. aRM - 159/2026 - 4852 del 25 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATROPINA SOLFATO ACCORD
confezione: 047873017
descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita in vetro da 5 ml
confezione: 047873031
descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita in vetro da 10 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.