| Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus EG». |
|
|
Con la determina n. aRM - 158/2026 - 1561 del 25 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TACROLIMUS EG.
Confezioni e descrizioni:
050193010 - «0.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193022 - «0.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193034 - «0.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193046 - «0.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193059 - «0.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193061 - «0.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193073 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193085 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193097 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193109 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193111 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193123 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193135 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193147 - «1 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193150 - «3 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193162 - «3 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193174 - «3 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193186 - «3 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193198 - «3 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193200 - «3 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL
050193212 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193224 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193236 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
050193248 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193251 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL;
050193263 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|