| Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Macleods Pharma». |
|
|
Con la determina n. aRM - 156/2026 - 4990 del 24 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Macleods Pharma Espana, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IRBESARTAN MACLEODS PHARMA;
confezioni:
040936015 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936027 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936039 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936041 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936054 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936066 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936078 - «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936080 - «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL;
040936092 - «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVDC/PVC/PE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|