Gazzetta n. 231 del 5 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirkava»


Con la determina n. aRM - 153/2026 - 2322 del 24 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIRKAVA:
confezione: 045959018;
descrizione: «18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida» 30 capsule in blister al/al/pvc con inalatore Neumohaler;
confezione: 045959020;
descrizione: «18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida» 60 capsule in blister al/al/pvc con inalatore Neumohaler;
confezione: 045959032;
descrizione: «18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida» 90 capsule in blister al/al/pvc con inalatore Neumohaler.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.