Gazzetta n. 231 del 5 ottobre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene/benzoile perossido, «Adapalene e Benzoile Perossido Medgen». Estratto determina AAM/PPA n. 524/2026 del 25 settembre 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/396. Cambio nome: C1B/2026/1022. Numero procedura europea: NL/H/6190/001-002/IB/009. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratoires Medgen, con sede legale e domicilio fiscale in 126 Rue D'Alesia, 75014 Parigi, Francia Medicinale: ADAPALENE E BENZOILE PEROSSIDO MEDGEN Confezione A.I.C. n.: 051770016 - «1 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 30 g 051770028 - «1 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 45 g 051770030 - «1 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 60 g 051770042 - «3 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 15 g 051770055 - «3 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 30 g 051770067 - «3 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 45 g 051770079 - «3 mg/g + 25 mg/g gel» 1 tubo in hdpe/lldpe da 60 g alla societa' Leman SKL S.r.l., codice fiscale 12095190968, con sede legale e domicilio fiscale in Largo Augusto, 8, 20122 Milano, Italia Con variazione della denominazione del medicinale in: AKSENA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.