| Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Tecnigen Italia». |
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Con la determina n. aRM - 151/2026 - 3891 del 23 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tecnigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA:
confezione: 042069017;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042069029;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042069031;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042069043;
descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042069056;
descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042069068;
descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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