| Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron». |
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Con la determina n. aRM - 150/2026 - 1117 del 23 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della MSD Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ESMERON; confezione: 029209032; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 12 flaconcini da 5 ml; confezione: 029209044; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini da 10 ml; confezione: 029209057; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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