Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron».


Con la determina n. aRM - 150/2026 - 1117 del 23 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della MSD Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESMERON;
confezione: 029209032;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 12 flaconcini da 5 ml;
confezione: 029209044;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini da 10 ml;
confezione: 029209057;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.