Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balcoga». Con la determina n. aRM - 149/2026 - 1771 del 23 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BALCOGA Confezioni e descrizioni: 044675015 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 044675027 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 044675039 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 044675041 - «20 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 044675054 - «20 mg compresse rivestite con film» 150 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 044675066 - «20 mg compresse rivestite con film» 300 compresse (2x150 confezione: multipla) in blister PVC/ACLAR/AL; 044675078 - «20 mg compresse rivestite con film» 300 compresse (3x100 confezione: multipla) in blister PVC/ACLAR/AL . Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.