| Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica della determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexallegra». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 519/2026 del 18 settembre 2026
La determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 4 del 7 gennaio 2026, relativa al medicinale FEXALLEGRA (A.I.C. n. 042554) e' rettificata come segue: ove si legge: Art. 1. Autorizzazione variazione e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C. [...] A.I.C. n. 042554092 (base 10) [...]; leggasi: Art. 1. Autorizzazione variazione e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C. [...] A.I.C. n. 042554093 (base 10) [...]. Codice pratica: N1B/2025/1160bis. Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. (codice fiscale n. 13445820155) con sede legale e domicilio fiscale in piazza Belgioioso n. 2 - 20121, Milano - Italia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 4 del 7 gennaio 2026. |
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