Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexallegra».


Estratto determina AAM/PPA n. 519/2026 del 18 settembre 2026

La determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 4 del 7 gennaio 2026, relativa al medicinale FEXALLEGRA (A.I.C. n. 042554) e' rettificata come segue:
ove si legge:
Art. 1.
Autorizzazione variazione e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C.
[...]
A.I.C. n. 042554092 (base 10) [...];
leggasi:
Art. 1.
Autorizzazione variazione e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C.
[...]
A.I.C. n. 042554093 (base 10) [...].
Codice pratica: N1B/2025/1160bis.
Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. (codice fiscale n. 13445820155) con sede legale e domicilio fiscale in piazza Belgioioso n. 2 - 20121, Milano - Italia.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 4 del 7 gennaio 2026.