Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Decadenza, per mancata commercializzazione, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide, «Loperamide EG».


Estratto determina AAM/PPA n. 500/2026 del 18 settembre 2026

L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: LOPERAMIDE EG, confezioni:
046946048 «2 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister AL/AL;
046946051 «2 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister AL/AL;
046946063 «2 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister AL/AL.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in - via Pavia n. 6 - 20136, Milano, Italia, e' decaduta per mancata commercializzazione a decorrere dalla pubblicazione della sentenza del Consiglio di Stato n. 02889/2026 avvenuta in data 10 aprile 2026.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della sentenza del Consiglio di Stato n. 02889/2026 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.

Disposizioni finali

Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.