| Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Decadenza, per mancata commercializzazione, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide, «Loperamide EG». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 500/2026 del 18 settembre 2026
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: LOPERAMIDE EG, confezioni: 046946048 «2 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister AL/AL; 046946051 «2 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister AL/AL; 046946063 «2 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister AL/AL. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in - via Pavia n. 6 - 20136, Milano, Italia, e' decaduta per mancata commercializzazione a decorrere dalla pubblicazione della sentenza del Consiglio di Stato n. 02889/2026 avvenuta in data 10 aprile 2026.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della sentenza del Consiglio di Stato n. 02889/2026 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Disposizioni finali
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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