Gazzetta n. 226 del 29 settembre 2026 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal».

Con la determina n. aRM - 144/2026 - 1392 del 17 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 038435018;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435020;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435032;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435044;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435057;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435069;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 49 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435071;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435083;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 50x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435095;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435107;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435119;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/A.
A.I.C. n. 038435121;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
A.I.C. n. 038435133;
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.