Gazzetta n. 226 del 29 settembre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato / fluticasone propionato, «Salmeterolo e Fluticasone Mebel». Estratto determina AAM/PPA n. 501/2026 del 18 settembre 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/947. Cambio nome: C1B/2026/1845. Numero procedura europea: SI/H/0305/001-002/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto-elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Mebel S.r.l., codice fiscale n. 04523100651, con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 107 - 37062 Villafranca di Verona (VR) - Italia. Medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE MEBEL. Numeri A.I.C. e confezioni: 052115019 - «25 microgrammi/50 microgrammi/dose, sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in Al con valvola dosatrice e inalatore da 120 dosi; 052115021 - «25 microgrammi/125 microgrammi/dose, sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in Al con valvola dosatrice e inalatore da 120 dosi; 052115033 - «25 microgrammi/250 microgrammi/dose, sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in Al con valvola dosatrice e inalatore da 120 dosi; alla societa' Genetic S.p.a., codice fiscale n. 03696500655, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA) - Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: «Salmeterolo e Fluticasone Genetic». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.