| Gazzetta n. 225 del 28 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 142/2026 - 1392 del 16 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ.
Confezione: 037422019;
Descrizione: «10 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Confezione: 037422021;
Descrizione: «10 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Confezione: 037422033;
Descrizione: «10 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Confezione: 037422045;
Descrizione: «10 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Confezione: 037422058;
Descrizione: «10 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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