| Gazzetta n. 216 del 17 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 132/2026 - 8043 del 2 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ICATIBANT ZENTIVA; confezione: 049047018; descrizione: «30 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 1 siringa preriempita in vetro da 3 ml con ago; confezione: 049047020; descrizione: «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe pre-riempite in vetro da 3 ml con aghi. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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