Gazzetta n. 216 del 17 settembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Zentiva».


Con la determina n. aRM - 132/2026 - 8043 del 2 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ICATIBANT ZENTIVA;
confezione: 049047018;
descrizione: «30 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 1 siringa preriempita in vetro da 3 ml con ago;
confezione: 049047020;
descrizione: «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe pre-riempite in vetro da 3 ml con aghi.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.