Gazzetta n. 207 del 7 settembre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rolenium». Con la determina n. aRM - 130/2026 - 3780 del 24 agosto 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Elpen Pharmaceutical Co. Inc., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ROLENIUM. Confezione: 041500012. Descrizione: 50 microgrammi/250 microgrammi dose di polvere per inalazione in contenitore monodose - 60 strisce in doppio blister alu-alu. Confezione: 041500024. Descrizione: 50 microgrammi/500 microgrammi dose di polvere per inalazione in contenitore monodose - 60 strisce in doppio blister alu-alu. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.