Gazzetta n. 207 del 7 settembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo EG».


Con la determina n. aRM - 128/2026 - 1561 del 20 agosto 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG.
Confezioni e descrizioni:
046703017 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
046703029 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.