| Gazzetta n. 207 del 7 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 127/2026 - 3773 del 20 agosto 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: EZETIMIBE ARISTO. Confezioni e descrizioni: 046509016 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 046509028 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 046509030 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 046509042 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 046509055 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 046509067 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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