Gazzetta n. 207 del 7 settembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo Aristo».


Con la determina n. aRM - 126/2026 - 3773 del 18 agosto 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TRAMADOLO E PARACETAMOLO ARISTO.
Confezioni e descrizioni:
043580012 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
043580024 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
043580036 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
043580048 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
043580051 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
043580063 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
043580075 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
043580087 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
043580099 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
043580101 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.