| Gazzetta n. 207 del 7 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 126/2026 - 3773 del 18 agosto 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TRAMADOLO E PARACETAMOLO ARISTO. Confezioni e descrizioni: 043580012 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL; 043580024 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 043580036 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 043580048 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL; 043580051 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 043580063 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 043580075 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL; 043580087 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL; 043580099 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL; 043580101 - «75 mg/650 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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