Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Intas». Estratto determina AAM/PPA n. 454/2026 del 6 agosto 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/641. Cambio nome: C1B/2026/1390. Procedura n.: NL/H/4958/01/IB/004/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Intas Third Party Sales 2005, S.L. con sede legale in Moll de Barcelona, S/N World Trade Center, Edf, Est, 08039 Barcellona, Spagna. Medicinale: LINAGLIPTIN INTAS. Confezioni: 048267013 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267025 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267037 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267049 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267052 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267064 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267076 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267088 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 048267102 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; alla societa' Spa Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Biella n. 8 - 20143 - Milano, codice fiscale 00747030153. Con variazione della denominazione del medicinale in ZIREVA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.