Gazzetta n. 189 del 17 agosto 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant GP-Pharm».


Con la determina n. aRM - 123/2026 - 3396 del 28 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della GP-Pharm S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ICATIBANT GP-PHARM:
confezione: 049824016;
descrizione: «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro da 3 ml + 1 ago;
confezione: 049824028;
descrizione: «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe in vetro da 3 ml + 3 aghi.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.