Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Torrent». Estratto determina AAM/PPA n. 441/2026 del 31 luglio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/417. Cambio nome: C1B/2026/911. Procedura n.: PT/H/2824/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Torrent Pharma (Malta) Limited con sede legale in Torrent Pharma (Malta) Limited con sede legale in Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN1914, Malta. Medicinale APIXABAN TORRENT: 051037012 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 051037024 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al; 051037036 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone Hdpe con tappo a prova di bambino; 051037048 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone Hdpe con tappo a prova di bambino; 051037051 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 051037063 - «5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al; 051037075 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone Hdpe con tappo a prova di bambino; 051037087 - «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone Hdpe con tappo a prova di bambino, alla societa' Ever Pharma Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Riccardo Gigante, 4, 00143 Roma, codice fiscale 14883281009, con variazione della denominazione del medicinale in APIXABAN EVER PHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.