Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Binofenkid».


Estratto determina AAM/PPA n. 425/2026 del 23 luglio 2026

Trasferimento di titolarita': MC1/2026/435.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Dr. Max Pharma s.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in Na Florenci 2116/15 Nove' Mĕsto, 110 00 Praga 1, Repubblica Ceca.
Medicinale: BINOFENKID.
Confezioni A.I.C. n.:
050950017 - «20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con siringa per somministrazione orale;
050950029 - «20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino con siringa per somministrazione orale, alla societa' Medreg s.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in Na Florenci 2139/2 Nove' Mĕsto, 110 00 Praga 1, Repubblica Ceca.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.