| Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectorin» |
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Con la determina n. aRM - 116/2026 - 7166 del 20 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLECTORIN;
confezioni:
040528287 - «25 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro + 1 ago per iniezione sottocutanea + 1 ago per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528299 - «25 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe in vetro + 3 aghi per iniezione sottocutanea + 3 aghi per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528301 - «25 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe in vetro + 5 aghi per iniezione sottocutanea + 5 aghi per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528313 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro + 1 ago per iniezione sottocutanea + 1 ago per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528325 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe in vetro + 3 aghi per iniezione sottocutanea + 3 aghi per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528337 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe in vetro + 5 aghi per iniezione sottocutanea + 5 aghi per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528349 - «75 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro + 1 ago per iniezione sottocutanea + 1 ago per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528352 - «75 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe in vetro + 3 aghi per iniezione sottocutanea + 3 aghi per iniezione intramuscolare e endovenosa;
040528364 - «75 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe in vetro + 5 aghi per iniezione sottocutanea + 5 aghi per iniezione intramuscolare e endovenosa.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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