Gazzetta n. 174 del 29 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincrover»


Con la determina n. aRM - 114/2026 - 223 del 17 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SINCROVER
confezione: 036081014 - descrizione: 50 compresse da 8 mg;
confezione: 036081026 - descrizione: 100 compresse da 8 mg;
confezione: 036081038 - descrizione: 120 compresse da 8 mg;
confezione: 036081040 - descrizione: 20 compresse da 16 mg;
confezione: 036081053 - descrizione: 42 compresse da 16 mg;
confezione: 036081065 - descrizione: 50 compresse da 16 mg;
confezione: 036081077 - descrizione: 60 compresse da 16 mg;
confezione: 036081089 - descrizione: 84 compresse da 16 mg;
confezione: 036081091 - descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 036081103 - descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.