| Gazzetta n. 173 del 28 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 118/2026 - 8043 del 21 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUVASTATINA ZENTIVA;
confezione: 038831018;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister al/al;
confezione: 038831020;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister al/al;
confezione: 038831032;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 038831044;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 038831057;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister al/al;
confezione: 038831069;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister al/al;
confezione: 038831071;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 038831083;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 038831095;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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