Gazzetta n. 172 del 27 luglio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pimozide, «Orap». Estratto determina AAM/PPA n. 408/2026 del 17 luglio 2026 Trasferimento di titolarita': AIN/2026/825 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Eumedical N.V./S.A. con sede legale in Chemin De LA Nauwelette, 1, BE-7170 Manage, Belgio medicinale «ORAP» 022907036 - «4 mg compresse» 20 compresse alla societa' Eumedica Pharmaceuticals GMBH con sede legale in Basler Strasse 126, 79540 Lorrach, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.