Gazzetta n. 172 del 27 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Hexal».


Con la determina n. aRM - 113/2026 - 1392 del 14 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DOXAZOSINA HEXAL
Confezione e A.I.C.:
A.I.C. n. 037750015 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037750027 - «2 mg compresse» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037750039 - «2 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037750041 - «2 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037750054 - «2 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037750066 - «4 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037750078 - «4 mg compresse» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037750080 - «4 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037750092 - «4 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037750104 - «4 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037750116 - «4 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.