| Gazzetta n. 172 del 27 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Hexal». |
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Con la determina n. aRM - 113/2026 - 1392 del 14 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOXAZOSINA HEXAL Confezione e A.I.C.: A.I.C. n. 037750015 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037750027 - «2 mg compresse» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037750039 - «2 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037750041 - «2 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037750054 - «2 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037750066 - «4 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037750078 - «4 mg compresse» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037750080 - «4 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037750092 - «4 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037750104 - «4 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037750116 - «4 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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