Gazzetta n. 172 del 27 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan».


Con la determina n. aRM - 112/2026 - 4442 del 10 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Altan Pharma Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DEXMEDETOMIDINA ALTAN
Confezione e A.I.C.
A.I.C. n. 046270017 - «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale in vetro da 2 ml;
A.I.C. n. 046270029 - «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 25 fiale in vetro da 2 ml;
A.I.C. n. 046270031 - «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 4 ml;
A.I.C. n. 046270043 - «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.