Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso ferro (II)glicina-solfato, «Niferex».


Estratto determina AAM/PPA n. 412/2026 del 17 luglio 2026

Trasferimento di titolarita': MC1/2026/242.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' UCB Pharma S.p.a., codice fiscale 00471770016, con sede legale e domicilio fiscale in Via Varesina, 162, 20156 Milano, Italia.
Medicinale: NIFEREX.
Confezioni A.I.C. n.:
036743019 - «100 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister pp/al/carta;
036743058 - «100 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister pp/al/carta,
alla societa' Teofarma S.r.l., codice fiscale 01423300183, con sede legale e domicilio fiscale in Via Fratelli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.